麻黃堿“限批令”或引發(fā)感冒藥行業(yè)巨變

連日來多地下發(fā)通知，要求市民在購買含麻黃堿藥品時須實名制，此外，對于含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)審批也采取"限批令"，國內(nèi)感冒藥企業(yè)大鱷們也因含有麻黃堿類藥物也在"限批令"獵殺之內(nèi)。8月29日，國家食品藥品監(jiān)督局發(fā)布了《藥品類易制毒化學(xué)品專項整治行動實施方案的通知》，決定自今年8-12月在全國范圍組織開展易制毒化學(xué)品專項整治行動，藥品銷售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑應(yīng)當查驗、登記購買者身份證。另外將從嚴控制含麻黃堿類復(fù)方制劑批準文號數(shù)量，原則上不再批準含麻黃堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊，對5年以上未生產(chǎn)的麻黃堿類原料藥品種，整治期間原則上暫不得恢復(fù)生產(chǎn)；此外，還將嚴格控制含麻黃堿類復(fù)方制劑產(chǎn)量，限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。在這場"限批令"中，人們常用的數(shù)十種感冒藥均屬于"被整治"之列。據(jù)了解，銷售額排名在感冒藥前十的"新康泰克"、"白加黑"、"日夜百服嚀"、"泰諾"等藥品，其原料中均含有麻黃堿類藥物。分析認為，長期看來，此項審批制度將給現(xiàn)存生產(chǎn)含麻黃堿類藥品的藥企發(fā)展帶來相當大的阻礙。以生產(chǎn)含麻黃堿類感冒藥為主的企業(yè)為謀求生存，或?qū)⒏淖兏忻八幊煞值难兄?，從而引發(fā)感冒藥行業(yè)內(nèi)結(jié)構(gòu)的巨變。為應(yīng)對將來感冒藥行業(yè)內(nèi)結(jié)構(gòu)的重大轉(zhuǎn)變，含麻黃堿類感冒藥企應(yīng)該做好準備，加緊研發(fā)麻黃堿類原料的替代品，加快進行新型感冒藥臨床試驗研究。